单位名称/申请人：浙江德康博天堂娱乐有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20254007641号

你（单位）于 2025年09月04日提出的《博天堂娱乐生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20254029000）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由第Ⅱ类：02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，04-17-脊柱外科辅助器械； 第Ⅲ类：13-01-骨接合植入物，13-02-运动损伤软组织修复重建及置换植入物，13-03-脊柱植入物***变更为第Ⅱ类：02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，04-12-骨科用有源器械，04-14-基础通用辅助器械，04-17-脊柱外科辅助器械；第Ⅲ类：13-01-骨接合植入物，13-02-运动损伤软组织修复重建及置换植入物，13-03-脊柱植入物***

2025年10月16日