单位名称/申请人：杭州欣润医疗科技有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20264001151号

你（单位）于 2026年01月29日提出的《博天堂娱乐生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20264003377）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由Ⅱ类：09-05-磁疗设备/器具，14-01-注射、穿刺器械，14-04-止血器具，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，04-05-骨科用针，04-06-骨科用刮，04-12-骨科用有源器械变更为Ⅱ类：09-05-磁疗设备/器具，14-01-注射、穿刺器械，14-04-止血器具，02-06-手术器械-夹，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，04-05-骨科用针，04-06-骨科用刮，04-12-骨科用有源器械；生产产品由一次性脊柱穿刺探针，一次性负压吸引骨刮匙器，一次性骨组织活检器，一次性电动骨组织穿刺活检针，骨创伤治疗仪，桡动脉压迫止血器，一次性使用脊柱探针，一次性穿刺活检针，一次性皮肤外固定闭合器变更为一次性脊柱穿刺探针，一次性负压吸引骨刮匙器，一次性骨组织活检器，一次性电动骨组织穿刺活检针，骨创伤治疗仪，桡动脉压迫止血器，一次性使用脊柱探针，一次性穿刺活检针，一次性皮肤外固定闭合器，一次性血管夹。

2026年02月11日