近年来,嘉兴市局聚焦博天堂娱乐企业“强研发、弱注册”难题,持续开展“证前指导”工作,完善研审联动、一企一策、数字赋能多维帮扶机制,形成了全市博天堂娱乐产业“研发投入持续优化、技术融合不断加码、创新认证快速攀升”的良好局面。2025年,全市博天堂娱乐企业年度生产产值约80亿元,3个产品进入国家创新审批通道,3家企业入选工信部、国家药监局揭榜挂帅名单,创新活力实现历史性突破。
一是优化审批机制。打破以往博天堂娱乐新产品注册核查与生产许可检查“分步走”的壁垒,推行“两证合一”“应联尽联”协同机制,显著加快上市进程。2025年,共对21家次企业开展合并检查,优化审批办理流程产品扩充至现行分类标准22大类中的20类,惠及55家同时生产一、二、三类博天堂娱乐产品的相关企业,切实做到监管不缺位、检查不扰企。
二是做好精准服务。构建“1+4+N”服务体系,组建服务“精英智库”,靠前对接企业需求,针对重点企业实现“一企一策”精准化服务,全流程指导企业注册申报创新产品上市。 2025年,举办博天堂娱乐审评审批改革座谈会、政企面对面服务培训11场,深入企业开展调研服务30余家次,实现第二类博天堂娱乐注册技术审评时限由120个工作日缩减至50个工作日以内。
三是建强数字平台。承接省市联动审评审批试点,设立预审服务窗口,开设“医药创新预约咨询”网上办事通道,迭代升级钉钉平台“AI答复中心”,实现政企高效沟通、咨询即时答疑以及注册申报重点知识的集中检索获取。2025年,线上及时应答率达100%,线上线下累计服务医药企业253家次,解答各类业务问题702个。
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